Жарево

Лицензия на изготовление медицинской техники – учитывает как изготовление медицинской техники, так и индустриальное изготовление продукции, некоторое расположением о лицензировании медицинской техники. (Распоряжение Правительства России от 3 июля 2013 г. N 469 г. Город Москва «Об утверждении Расположения о лицензировании работы по изготовлению и технологическому обслуживанию (кроме варианта, если техобслуживание проводится для снабжения своих потребностей юридического лица либо персонального бизнесмена) медицинской техники», ФЗ 99 от 04.05.2011 о лицензировании автономных типов работы). В случае если вас интересует лицензия на медицинское оборудование, рекомендуем обратиться на сайт apreal.ru.

«Лечебная техника» — лечебные изделия, являющие собой приборы, устройства, аппараты, оснащение, использующиеся в лечебных задачах в отдельности либо в соединении, и совместно с иными принадлежностями, нужными для использования обозначенных изделий по предназначению, включая особое ПО, и нужные изготовителем для профилактики, диагностики, излечения и медицинской помощи болезней, прогноза положения человеческого организма, выполнения лечебных исследовательских работ, восстановления, замещения, перемены анатомической конструкции либо физических функций организма, устранения либо прерывания беременности, активное предназначение которых не реализуется маршрутом фармакологического, иммунологического, генетического либо метаболического влияния на человеческий организм.

Список производимых работ в части изготовления медицинской техники:

— изготовление медицинской техники;
— изготовление по персональным заявкам больных медицинской техники, к которой предъявляются особые условия по предназначению врачей и которая назначена только для собственного применения точным больным.

Лицензирование работы по изготовлению медицинской техники проводится Государственной службой по надзору в области здравоохранения (дальше — лицензирующий орган).

Группа компаний «АП-Риал» не менее 8 лет производит квалифицированные услуги по консультированию, подготовке бумаг для лицензирования и взаимодействия с федеральными органами. Партнерство с нами существенно форсирует и упрощает процесс принятия лицензии на изготовление медицинской техники. Наша компания предлагает ряд услуг по декорированию лицензии на изготовление лечебного оснащения в Государственной работе по надзору в области здравоохранения и социального формирования Минздрава и Социального Формирования РФ.